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規(guī)劃建設 潔凈實驗室 GMP無菌室 設計裝修

更新時間:2025-04-22

簡要描述:

潔凈實驗室內部的環(huán)境潔凈度為千級,設置于實驗室內的工作臺內的環(huán)境潔凈度為局部百級,與微生物檢驗潔凈室相連接的緩沖間為萬級,與緩沖間相連接的更衣室和換鞋室為十萬級。規(guī)劃建設 潔凈實驗室 GMP無菌室 設計裝修

廠商性質:生產廠家瀏覽量:1513
品牌其他品牌產地類別國產
應用領域醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農產品,生物產業(yè),制藥/生物制藥,綜合潔凈等級百、千、萬、十萬級等

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潔凈實驗室建設要求

一、新風量和換?次數

潔凈實驗室內的新風進?量應不低于20%,換?次數應不低于50次;緩沖間的換?次數應不低于25次;更?室與換鞋室的換?次數應不低于15次。特殊地,對于開展病原體分?和消毒產品殺滅試驗的潔凈實驗室應在將回風過濾后直接排?室外,如在陽性對照室的?物安全柜內開展的陽性對照試驗過程。


二、潔凈實驗室設計布局

1、 在開展衛(wèi)?防疫系統的微?物檢測實驗室的設計時,應分別設置?間?菌試驗?潔凈室,?間衛(wèi)?指標檢測?潔凈室?間,兩間病原體分離、鑒定、消毒產品消滅效果試驗?潔凈室。在?物醫(yī)藥?業(yè),尤其是醫(yī)療器械?業(yè),?般分布設置?間?菌實驗室(相對正壓)、?間微?物限度室(相對正壓)、?間陽性對照室(相對負壓),其中?菌實驗室與微?物限度室可共??套空調系統,陽性對照室單獨配置另?套空調系統。

2、潔凈室-1與潔凈室-2的靜壓差為相對正壓,潔凈室-3與潔凈室-4的靜壓差為相對負壓(注意:門開向相對正壓的?側)。

3、因?菌產品在檢測時需對外包裝進?清潔處理,故需設計體積為1???的?鎖式傳遞窗(相同時間內僅限?側門開啟,可附帶紫外線消毒裝置;?般設置上下兩層,上層?于物品輸?,下層?于廢棄物輸出),物品在傳遞窗內經由上端送?的萬級凈化空?去塵和紫外線消毒處理處理后?可移?潔凈實驗室內。

4、潔凈實驗室內的溫度應限制在18~25℃范圍內,任何冷與熱的空?均應需經過凈化后?可送?,并確保?流滿?上送風、下回風的空間布局要求。

5、為避免交叉污染問題,?流與物流在設計時應分開。?作?員依次經過換鞋、更?(脫外?、洗?、穿潔凈服)、風淋、緩沖間(?消毒、風?)并進?潔凈實驗室內;物品則由傳遞窗的上部送?,經除塵、消毒處理后置?潔凈實驗室;使?后的廢棄物品則再次經由傳遞窗的下部送?,取出后分類置?特定垃圾箱內。

6、潔凈實驗室安全裝置包括兩個組成部分,分別為消防?安全通道和各潔凈室內設有的警報裝置。


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